田振国   柳越冬  杨金碌

1 临床资料

1.1 一般资料:加味通腑汤治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎(湿热型)的临床观察，是加味通腑汤治疗慢性非特异性结肠炎性疾病课题的一个分支，我院参照1993年太原全国慢性非感染肠道疾病学术研讨会制订的溃疡性结肠炎的诊断标准及中医湿热内蕴型的辨证诊断标准，自2001年3月一2003年3月对180例湿热型慢性非特异性溃疡性结肠炎患者随机分组，进行了系统的临床治疗观察。其中加味通腑汤组(治疗组)受试病例120例，补脾益肠丸组(对照组)受试病例60例，全部来自本院门诊治疗组120例，男80例女40例;年龄39.33 士11. 18年;病程1.49士1.80年;轻型24例，中型68例，重型28例;活动期116例，缓解期4例。对照组60例，男40例，女20例，年龄36.22 士12.7 岁;病程1.23士1.50 年;轻型12例，中型34例，重型14例;活动期52例，缓解期8例。

1. 2 诊断标准:西医诊断参照1993年太原全国慢性非感染肠道疾病学术研讨会制订的标准。慢性 非特异性溃疡性结肠炎湿热内蕴证中医辨证参照1987年中华全国中医学会肛肠学会溃疡性结肠炎学术研讨会制订的标准。

主要症状 :腹泻、腹痛、脓血便。次要症状:肛门灼热、里急后重、身热、纳呆、大便臭秽、小便短赤、舌苔黄腻、脉滑数。具备主要症状3项和次要症状任意2项即可确立诊断。

1.3 症状体征轻重分级赋分方法:腹泻:每日〉3次(1分);每日4-6次(2分);每日》7次(3分)。腹痛:偶尔发生，腹痛较轻(1分);时常发生，腹痛较重(2分);剧痛难忍(3分)脓血便:少量血便(1分);脓血便为主(2分);全部脓血便(3分)。肛门灼热:偶尔发生，

灼热较轻(1分);时常发生，灼热较重(2分):灼热显著(3分)。里急后重;偶尔发生，症状轻(1分);腹泻时伴见，时轻时重(2分);持续坠胀，难以忍受(3分)身热:扪之身热，体温不高(1分);体温37 37.5 ℃( 2分)体温>37.5℃(3分)。纳呆食欲较差，食量减少1/2(1分);食欲差，食量减少1/2^-2/3(2分);无食欲.食量减少>2/3(3分)。大便臭秽(1分);大便臭秽(2分);大便恶臭(3分)大便短赤:小便色黄(1分);小便黄赤(2分)小便色赤，排尿时灼热感(3分)舌苔黄腻舌苔薄黄稍腻(l分);舌苔黄而较腻(2分);舌苔黄而厚腻(3分)脉滑数:脉略滑,75^80次/分(1分);脉较滑.81-90次(2分);脉滑，>90次/分(3分)。注:各项指标治疗后较为正常记为零分;3个主要症状的计分，以其程度分乘以2

1.4 排除病例标准(包括不适应症或剔除标准):①年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女.过敏体质及对本药过敏者。②合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。③有结肠局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌和肛门疾病等并发症者。④不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2 治疗及观察方法

受试病例符合中、西医诊断标准和纳人病例标准的住院和门诊病例。随机设观察组病例120例，对照组病例60例。用药方法:观察组服用加味通腑汤，由辽宁中医研究院制剂室生产提供，生产批号:990425 日3次，每次100m1，口服。对照组30例，口服补脾益肠丸(产品批号:990513，南方制药厂生产)，日3次，每次6g，两组在观察期间停用相关治疗药物。疗程:30天为1个疗程，均服药观察1个疗程

3 治疗结果

3. 1 疗效标准:临床痊愈:临床症状消失;结肠镜等检查粘膜恢复正常;或症状累计分值下降至零分。显效:临床症状基本消失;结肠镜等检查轻度炎症反应及部分假息肉形成;或症状累计分值下降为)原分值的2/3。有效:临床症状(特别是腹泻、腹痛和脓血便)好转;结肠镜等检查枯膜病变有所好转;或症状累计分值下降至原分值的1/3-2/3之间。无效:临床症状和结肠镜等检查无改善;或症状累计分值下降不足原分值的1/ 3,

3.2 两组总体疗效比较:治疗组120例，痊愈90例显效18例，有效8例，无效4例，总有效率为96. 67 %o。对照组60例，痊愈22例，显效12例，有效10 例，无效16例，总有效率为73.3 3肠。两组疗效比较 ，差异有显著性(P<0.05 ),

3. 3 治疗组内年龄与疗效关系:18-35岁44例，痊愈 24例，显效16例，有效4例，无效0例，36 50岁64 例，痊愈44例，显效16例，有效4例，无效。例。51-6 5岁12例，痊愈8例，无效4例。

3.4 治疗组内病程与疗效关系:(l年80例，痊愈52例，显效30例，有效8例，无效。例，1一3年36例，痊愈24例，显效12例。)3年4例，均无效。

3.5 安全性观测指标变化情况考察;治疗前后对两组患者脉搏、呼吸、体温和血压进行观测，各项指标均无异常变化。对血常规、尿常规、心电图、肝功(cp,r)和肾功(BUN)的检查表明，治疗亦无异常变化。服药观察期间，未发现全身性或局部性不良反应。

4 讨论

对湿热型慢性非特异性溃疡性结肠炎的治疗，加味通腑汤总有效率为96.67 % ，补脾益肠丸为73. 33%。说明加味通腑汤在治疗湿热型慢性非特异性溃疡性结肠炎方面较补脾益肠丸有一定优势。加昧通腑汤对不同性别、不同年龄、不同病程、不同病情和不同病变范围的湿热型慢性非特异性溃疡性结肠炎患者均有治疗效果。加味通腑汤对湿热型慢性非特异性溃疡性结肠炎的主要症状腹泻、腹痛、腹胀有较好的治疗作用加味通腑汤服用30天在临床症状上未发现任何不良反应，说明其服用30天是安全可靠的。加味通腑汤治疗湿热型慢性非特异性溃疡性结肠炎疗程应在10^2。天之间。加味通腑汤能使溃疡性结肠炎患者大便检查中出现的红、白细胞明显消失。这与损伤肠粘膜的修复直接相关。加味通腑汤能使溃疡性结肠炎患者纤维结肠镜和病理检查所见的肠粘膜充血、水肿、溃疡、出血、糜烂、血管走行不清等明显改善或恢复这是其取得满意症状疗效的基础。